إدارة الغذاء والدواء توافق على استخدام علاج الاكتئاب من الكيتامين إنتاج جونسون آند جونسون
(رويترز) -
وسعت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية نطاق موافقتها على منتج جونسون آند جونسون (JNJ.N), يفتح علامة تبويب جديدةأعلنت الشركة المصنعة للدواء يوم الثلاثاء أنها ستطلق رذاذ الأنف "سبرافاتو" للسماح باستخدامه كعلاج مستقل للمرضى الذين يعانون من الاكتئاب الشديد.
تمت الموافقة على الدواء المشتق من الكيتامين لأول مرة في عام 2019 لاستخدامه مع مضادات الاكتئاب، وفي وقت لاحق للمرضى الذين يعانون من أفكار أو أفعال انتحارية.
وقال جريجوري ماتينجلي، الشريك المؤسس لشركة سانت تشارلز للطب النفسي، في بيان: "الآن بعد أن أصبح متاحًا أيضًا كعلاج أحادي، أصبح لدى مقدمي الرعاية الصحية حرية تخصيص خطط العلاج بشكل أكبر بناءً على الاحتياجات الفردية" شركة سبرافاتو مبيعات بقيمة 780 مليون دولار خلال الأشهر التسعة الأولى من عام 2024.
يعد اضطراب الاكتئاب المزمن أحد أكثر اضطرابات الصحة العقلية شيوعًا في الولايات المتحدة، وفقًا للمعاهد الوطنية للصحة. وتظهر أحدث البيانات الحكومية أن حوالي 21 مليون بالغ في الولايات المتحدة في عام 2021 عانوا من نوبة اكتئاب واحدة على الأقل.
وقالت شركة جونسون آند جونسون إن نحو ثلث البالغين لن يستجيبوا لمضادات الاكتئاب الفموية وحدها.
تعتمد موافقة سبرافاتو للاستخدام المستقل على دراسة أظهر فيها المرضى الذين عولجوا بالعلاج تحسنًا سريعًا ومتفوقًا في شدة نوبات الاكتئاب، مقارنةً بالعلاج الوهمي. سبرافاتو تحسنت حالتهم.
ويعمل العقار عن طريق استهداف الناقل العصبي الجلوتامات، الذي يلعب دورًا رئيسيًا في الوظائف. والإسكيتامين، وهو الاسم الكيميائي لسبرافاتو، هو صورة طبق الأصل من الكيتامين المخدر، والذي يُساء استخدامه أيضًا كمخدر للحفلات الترفيهية ويُطلق عليه لقب "سبيشال كيه".
قالت شركة جونسون آند جونسون إن الآلية التي يمارس بها الإسكيتامين تأثيره المضاد للاكتئاب غير معروفة. ونظرًا للمخاطر المحتملة الناجمة عن سوء الاستخدام، فإن سبرافاتو متاح فقط من خلال برنامج مقيد.
